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课程介绍
课程名称:
药物分析
学        分:
5
课程学时:
讲课 40 学时
修课性质:
必修课
开课对象:
药学(专升本/高升本)学生
   
预修课程:
无机化学、有机化学、分析化学(仪器分析)、药物化学

一、课程特点

药物分析 (pharmaceutical analysis)是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”、“眼睛学科”,是药学科学领域中一个重要的组成部分。其运用各种分析技术,包括物理学、化学、物理化学、生物学、微生物学,以及信息学等方法,对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此,哪里有药物,哪里就有药物分析。

二、教学目标

本课程旨在培养学生具备明确的全面控制药品质量观念和创新意识,具备药物分析的基本知识、基本技能和分析问题、解决问题的实际工作能力。通过本课程的学习,学生应树立起较完整的药品质量观念,达到如下教学目标:

1. 掌握《中国药典》的结构与内容、药品检验工作的基本程序以及药品分析方法的验证等基础知识;掌握典型化学法、紫外光谱法、红外光谱法和色谱法鉴别药物的原理和应用;掌握药物杂质限量的计算方法、一般杂质(氯化物、重金属、砷盐和残留溶剂)的检查原理、方法和注意事项;掌握TLC、HPLC、GC法检查有关物质(特殊杂质、残留溶剂)的原理与方法;掌握药物含量测定常用方法:容量法的特点、滴定度与含量计算,紫外法测定药物含量的原理与计算方法,高效液相色谱法测定药物含量的方法、计算与系统适用性试验;掌握制剂分析特点、含量限度表示方法与制剂的含量计算。

2. 熟悉药物的其它鉴别、检查和含量测定方法;熟悉片剂、注射剂中常用附加剂的种类、特性、以及对某些测定方法的干扰与干扰的排除;熟悉药物的化学结构、理化特性、存在状况与分析方法选择之间的关系。

3. 了解新药质量研究和药品质量标准制订的基本原则与内容,了解中药与天然药物、生物药物的分析概况,了解药物分析学科进展和新技术新方法在药物分析中的应用。

4. 在学习过程中学会研究性、创新性学习方法,提高自学能力和综合素质,注重理论联系实际,能综合运用所学知识,在解决药品质量问题和制订药品质量标准工作上具备初步能力。

三、主要内容

1.药物分析的基础知识,包括药物分析的任务、药典知识、分析数据处理与分析方法验证等。

2.药物的鉴别试验方法与基本原理。

3.药物的杂质检查方法与基本原理。

4.药物的含量测定,包括容量法、光谱法、色谱法等分析方法与基本原理。

5.制剂分析的特点与基本分析方法。

6.药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。

7.中药与天然药物、生物药物的分析简介。

四、教学方法及组织形式

以课件自主学习为主,辅以课程网站自学辅导、网上实时和非实时答疑、网上BBS讨论。课件自学由学生根据教学周历表要求,自主安排学习计划。

五、教材与参考资料

理论教材:姚彤炜主编.《药物分析》第1版,杭州:浙江大学出版社,2011年

辅导教材:姚彤炜主编.《药物分析习题与考试指南》第1版,杭州:浙江大学出版社,2011年

参考资料:姚彤炜主编.《药物分析实验教程》第1版,杭州:浙江大学出版社,2011年

 

 

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