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参考文献 (以下内容参照2015年版《中国药典》以及CFDA网站)

  • 1

    药品经营质量管理规范

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  • 2

    药品生产质量管理规范

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  • 3

    药物非临床研究质量管理规范

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  • 4

    药物临床试验质量管理规范

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  • 5

    中华人民共和国药品管理法

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  • 6

    药品杂质分析指导原则

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  • 7

    药品质量标准分析方法验证指导原则

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参考资料